脂質體擠出器常用的擠出方式

　　脂質體擠出器可用于制備批量在1L-1000L 脂質體，脂質體粒徑50-200nm之間. 可以配合電動泵后使用，使用壓力從1500-5000psi。可以制備阿霉素，紫杉醇，兩性霉素B，柔紅霉素，阿糖胞苷等脂質體生產。清洗方便容易滅菌，符合GMP和FDA制藥廠規范。
 

　　擠出原理：
 

　　脂質體擠出器的設計是將一個多層脂質體懸浮液的擠壓生成單層脂質體和核酸載體。擠壓工藝是配合核打孔的聚碳酸酯徑跡蝕刻PC過濾膜(脂質體擠出膜)，將多層樣品反復通過規定孔徑的聚碳酸酯過濾器就能產生較小粒徑、均勻的脂質體。以氣壓為動力，推動物料擠壓通過特定孔徑且孔徑小于自身粒徑的濾膜與微米孔板時，大于脂質體擠出膜孔徑的脂質體在經過孔徑時，由于剪切力的作用導致其發生形變，從而產生破裂，并在通過后破裂的脂質體立即聚合成更小脂質體，小脂質體則直接通過濾膜的另一側，獲得特定粒徑且分布集中的小單室脂質體。
 

　　擠出特點：
 

　　. 衛生級別：接觸物料部件的材質都是經認可的316L不銹鋼；
 

　　. 溫度控制：配備控溫夾套，可外接控溫器，控制樣品溫度；
 

　　. 擠出方式：氣動夾套式離線擠出，接壓縮氣體；
 

　　. 標配濾膜：使用高孔密度聚碳酸酯徑跡蝕刻PC過濾膜；
 

　　. 濾膜孔徑：50nm、80nm、100nm、200nm、400nm、800nm、1000nm；
 

　　. 精度處理：電解拋光表面處理，部件精度高；
 

　　. 控制方式：氣動閥組控制或氣源調節閥組控制；
 

　　. 操作便捷：專業工具，拆卸方便，便于清洗和滅菌；
 

　　. 清洗滅菌：清洗和滅菌可同步進行；
 

　　常用的方式：
 

　　先均質后擠出：對于含有大顆粒或多個聚集的脂質懸浮液，先用超聲波或高壓均質機均質處理大顆粒或大聚集物料，然后通過脂質體擠出器過濾擠出初步處理的物料懸浮液，不易堵塞聚碳酸酯膜，獲得粒徑分布均勻集中產品。直接擠出：溶劑與溶質純度均較高，初步溶劑化制備的的脂質混懸液雜質與大顆粒含量較低時，可以直接通過擠出器擠出。
 

　　使用方法：
 

　　按照說明書完成安裝，推動裝有原料藥的注射器活塞開始擠出，如原料藥預處理合適并且選擇正確孔徑的徑跡蝕刻模，那藥液會緩慢地流向另一個空的注射器。氣密性注射器外殼是由玻璃做的，請注意均勻增加力度并保持力的方向沿著注射器。完成一次單方向擠出后可交換兩只注射器位置，繼續擠出直至達到粒徑要求或更換孔徑更小的徑跡蝕刻膜。一般的配方可以進行3-10次甚至可以更多次的擠出，探索制定出制備工藝。
 

　　使用注意：
 

　　1) 注射器外殼用玻璃制成，使用前檢查是否有裂紋，另外，操作過程中注意推動注射器不能用力過猛，應均勻加力，并保持用力方向沿注射器筆直方向。
 

　　2) 在每次實驗前請檢查所有O型圈是否有磨損現象，如果磨損請立即更換。磨損或損壞的O型圈可能會使在操作擠出器時突然泄壓。
 

　　3) 舉起或移動設備請注意旁邊人員。
 

　　4) 擠出器使用者須遵守相關安全事項，操作者應穿戴必要的防護設備。
 

　　5) 請使用原裝零件來替換磨損或損壞的部分。
 

　　在擁有現在的脂質體擠出器后，使得企業在去除顆粒與沉淀，以及減小脂質體方面 更加的輕松，可以說這樣的設備也因為擁有突出的優勢，更是成為各大行業中的常見設備。